Прибор для контроля растворов на механические включения СветоЧек-ФМ
предназначен для визуального контроля инъекционных растворов на механические включения в фармацевтических производствах. Разработан в соответствии с ОФС.1.4.2.0005.18 «Видимые механические включения в лекарственных формах для перентерального применения в глазных лекарственных формах» и Европейской Фармакопеей (ЕФ 10.0).
Прибор СветоЧек®-ФМ (до 2020 года производился под брендом – Светлячок®-ФМ (Фармакопейный Малый)
Контроль осуществляется визуально в проходящем белом свете на чёрном и белом фоне. Ампулы, флаконы или другие контейнеры с раствором плавно вращают и просматривают в течении 5 секунд на белом фоне, а затем эту же процедуру повторяют на чёрном фоне. В устройстве предусмотрено три уровня освещённости.
Прибор СветоЧек®-ФМ рекомендуется использовать для всех типов упаковок лекарственных препаратов.
Состав комплекта:
— Корпус в сборе с ПВХ панелями (белый и чёрный) и светодиодными лампами – 1 шт.;
— Переключатель в корпусе прибора – 1 шт.;
— Лампа светодиодная – ЗИП – 1 шт.;
— Паспорт и валидационные протоколы (IQ, OQ, PQ) – 1 шт.;
— Упаковочный короб – 1 шт.
Технические характеристики
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Материал корпуса | сталь AISI 430 |
| Три уровня освещённости, Лк | 2000 / 3500 / 5000 |
| Время просмотра | 5 с на белом фоне + 5 с на чёрном фоне |
| Производительность, шт./час:
— для флаконов с инфузионными растворами; — для флаконов малого объёма; — для ампул |
до 300; до 1700; до 2000 |
| Габаритные размеры ( Д × Ш × В ), мм:
— прибора; — упаковки |
750 × 400 × 670; 850 × 450 × 720 |
| Масса, кг:
— прибора; — упаковки (брутто) |
14; 24 |
| Потребляемая мощность, Вт | 24 |
| Питание от сети переменного тока (напряжение / частота) | 220 В;
50 Гц |
